
LinMot i kamp mod forfalskede lægemidler
En unik maskine til serialisering og verifikation af medicinske produkter
Femoghalvfjerds milliarder dollars om året. Dette er den globale markedsværdi, som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår for forfalskede medicinske produkter.
Laboratorierapporter viser, at disse produkter ikke blot indeholder forkerte, forurenede eller ulovlige doser af aktive ingredienser, men også stoffer, der trodser fantasien: Knuste mursten, mel eller toksiner som insekticider og rottegift.
Dette er en uholdbar farmapolitisk status quo. Det sker ikke kun i udviklingslande og for medicin producenter. Toldmyndigheder og regulerende instanser samt pionerer inden for produkt serialisering tager det meget alvorligt.
Video: Firmaet Hicof kan se tilbage på 5 års erfaring med LinMot lineære motorer. I denne periode har drevene kørt pålideligt gennem millioner af cyklusser uden vedligeholdelse.
Kampen mod forfalskning i medicinalindustrien
Med over 6 milliarder produkter behandlet hvert år og den banebrydende lineære drivteknologi fra LinMot er maskinfabrikanten Hicof's unikke kodningsmaskiner spydspidsen i kampen mod forfalskninger.
Et unikt nummer for hvert produkt? - Det er umuligt! - Det ville betyde terabytes af data!
Med denne vantro blev den fremsynede idé om nye produktsporingssystemer fra en nystartet virksomhed afvist som umulig for 22 år siden. I dag hedder denne virksomhed Hicof, og den er en central aktør i track-and-trace-verdenen. Virksomheden udvikler både software til at håndtere de terabytes og petabytes af indekserede produktdata, der i sin tid blev anset for utopiske, samt kodningsmaskiner, der sikrer sikkerheden i landets største vækstmotor – medicinalindustrien.
I det seneste årti er medicinalproduktionen, i betydelig grad afkoblet fra den nationale økonomi, blevet en af de mest betydningsfulde industrier i Schweiz med en værdiskabelse på 36,8 milliarder schweizerfranc.
Den globale forfalskning
Landets medicinalindustri har længe været konfronteret med den enorme trussel fra global forfalskning, som følge af dens transnationale værdikæde og høje grad af global sammenkobling.
Dette udgør både en makroøkonomisk trussel mod industriens førerposition inden for produktivitetsvækst og – ikke mindst – en samfundsmæssig trussel, der krænker forbrugernes grundlæggende rettigheder, både moralsk og sundhedspolitisk.
Foto: Hicof's CEO, Sascha Toedtli,er begejstret
for resultatet med lineære motorer P01 fra LinMot.
Hicof identificerede disse huller i beskyttelsen mod medicinalforfalskning for 20 år siden og introducerede virksomhedens kernekoncept, der voksede ud af disse sikkerhedsmæssige mangler: Virksomheden havde tidligere arbejdet med forskellige serialiserings-softwaresystemer og udstyr fra forskellige producenter.
Disse systemer er ekstremt dyre, fejlbehæftede og ufleksible. Hicof besluttede derfor at udvikle en innovativ helhedsløsning fra én leverandør, der gør det langt lettere at spore produkter gennem hele deres livscyklus. Kun på denne måde kan man maksimere sikkerheden mod forfalskning og manipulation.
Direktiv 2011/62/EU
Det stadigt voksende problem med forfalskning af humane lægemidler har også tiltrukket sig opmærksomhed fra politiske beslutningstagere. For bedre at beskytte patienter kræver Forfalskede Lægemidler-direktivet (2011/62/EU), at der anvendes et serienummer og manipulationssikret emballage. Dette skal forhindre nem kopiering og manipulation af produkter. Dog var der for få år siden knap nok tilgængelige maskinløsninger på markedet.
Hicof's eksisterende software var god nok, men den er kun så god som den hardware, der er i stand til at implementere alle softwarefunktionerne og lukke dette hul i markedet. Forklarer firmaet om oprindelsen af de specialiserede Hicof-kodingssystemer med omfattende bearbejdningsfunktioner og et fremtidsorienteret transportprincip.
Foto: AMACODER, justerer pakker med millimeter præcision, som skyldes LinMot drevenes gentagelsesnøjagtighed.
Firmaets serialiseringsløsning kombinerer alle procestrin, herunder kodning/mærkning, verificering og aggregering.
At gøre alt dette med konventionelle systemer, der anvender transportbånd og distribueret IT, ville være muligt, men det ville være besværligt, dyrt og fejlbehæftet.
Faktisk er Hicof den første og eneste virksomhed med kodnings-systemer, der arbejder intermitterende, uden et klassisk transportbånd – og netop det er den opfindelses-mæssige udfordring i arbejdet.
At mærke hvert enkelt produkt med et unikt serienummer i form af en 2D-stregkode (datamatrix), der ikke kan forfalskes, og samtidig sikre korrekt justering af produktet i kodningsproces-sen kræver ekstremt høj mekanisk præcision.
For at opfylde kravene i Forfalskede Lægemidler-direktivet udviklede firmaet AMACODER-maskinen baseret på et innovativt skubbersystem. Dette system sikrer bedre kodningskvalitet på
grund af lavere transporthastighed, nemmere justerbarhed og reproducerbarhed samt højere processtabilitet. Men den tekniske implementering af disse unikke salgsargumenter stiller høje krav til drivteknologien, hvilket betyder, at integration og anvendelse af en motor med de bedste bevægelses-, præcisions- og accelerationsparametre er afgørende.
Hicof fandt hurtigt den rette løsning. Navnet på teknologien er: LinMot.
Højdynamiske LinMot lineære drev
Takket være hurtig og kompetent rådgivning fra LinMot-support modtog Hicof sin første testenhed på rekordtid. Med det drev, LinMot leverede, kunne Hicof udføre adskillige eksperimenter og opnå værdifuld erfaring,
Fordi alle LinMots systemkomponenter er moderne produkter, kunne maskinproducenten hurtigt tilegne sig den nødvendige ekspertise og derefter fokusere på andre områder af udviklingsprocessen.
Den demonstrerede AMACODERmaskine er udstyret med to højtdynamiske, horisontalt orienterede LinMot lineære drev.
Disse P01-serie synkrone servomotorer, med deres rørformede design, er støjsvage, ekstremt dynamiske og tilbyder enestående kraftdensitet og præcision i positionering af alle procesvariable.
Kernen i den unikke boks-transportmekanisme i Hicof-linjen består af to P01-23×80 motorer fra P01-produktserien.
Når maskinens indføringsbakke modtager foldningsæsken fra en opstrøms enhed, aktiverer det første LinMot-drev, monteret horisontalt over bakken, en side indføringsskubber for den første justering i print- og læseprocessen. Dette er en afgørende præcisionsfase, som et typisk transportbåndssystem uden et kamtandsbælte ikke ville kunne opnå.
Foto: Enkel vedligeholdelse og den enestående dynamik, selv under de hårdeste produktionsforhold.
Udviklingsprocessen omfattede de sædvanlige løsninger: Servodrev med tandremme og naturligvis trykluftsystemer, men ingen af disse kunne matche LinMots tekniske fordele.
Når boksene ankommer til transportbakkerne, sørger det andet P01-23×80-drev for at føre dem ind i AMACODER-kodningsenheden. I dette andet positioneringsskridt er motorernes sikkerhedsorienterede design særligt fordelagtigt. Fordi LinMot-drevene garanterer en ensartet reproduktion af position, hastighed og acceleration for procesvariable til enhver tid, kan Hicof-maskinens print- og læseenhed modtage præcist justerede produkter og udføre print og mærkning med en meget lav afvisningsrate.
Dette er en uundværlig ydelsesevne i track-and-trace-processen. Farmaceutiske inspektionssystemer over hele verden kan kun gemme og overvåge information i deres databaser, hvis den opfylder minimumskravene til printkvalitet og er let læselig og scanningsbar.
Nøglebegrebet her er verifikation. Dette refererer til sporbarheden af forskellige produkter både inden for og uden for fabrikken, hvilket kan give virksomheder uventede fordele i effektivitet, omkostningsreduktion og konkurrenceevne.
Track and trace er fremtiden i denne industri, siger firmaet om denne tekniske transformation. Tag for eksempel den tidligere batch-sporingsproces, som tillader produktindkaldelser, men kun i store partier
med samme batchnummer. Med track and trace kan man derimod tilbagekalde individuelle produkter og dermed adressere problemet mere præcist – uanset om det drejer sig om produkter fra medicinal-, tobaks- eller fødevareindustrien.
Ud over præcision demonstrerer LinMot-systemerne også deres stabilitet og markedsrelevans på flere andre områder. Udover lang levetid, nem installation og konfiguration samt ekstrem driftseffektivitet har de relevante LinMot-slidere en hulaksel, hvilket muliggør fleksible design i andre applikationer og tilpassede løsninger til specifikke kunder og industrier. Eksempelvis kan kabler samt trykluft- eller vakuumledninger føres igennem dem.
C1200 servodrev skaber sikkerheden
For netværk af komplekse enheder inden for automatisering er der defineret forskellige CAN-baserede kommunikationsprotokoller til bestemte enhedsklasser. CANopen-standarden CiA 402 blev udviklet til at standardisere funktionaliteten af controllere til servodrev, frekvensomformere og stepmotorer. Denne standard understøttes af LinMot C1200-seriens servodrev og giver store fordele for maskinoperatører.
LinMot-servodrevene kan tilsluttes direkte til EtherCAT (Ethernet for Control Automation Technology), hvilket gør, at Hicof kan idriftsætte drevene på meget kort tid og udnytte alle LinMot-systemernes teknologiske fordele.
Denne universelle anvendelighed har allerede vist sig i et fortrinligt samarbejde med OMRON, hvor LinMot-aksecontrollere blev integreret i tredje-partssystemer under de mest krævende betingelser fra japansk ingeniørkunst. Og selvfølgelig var det en stor succes.
Takket være den intuitive programmering af alle parametre kunne bevægelsen af det andet P01-23×80-drev, der styrer transportbakken, også defineres i Hicof-maskinen, så hverken hastigheden på side indføringsskubberen eller kvaliteten og volumen af printprocessen led nogen forringelse.
Foto: De netværksforbundne controllere C1200 i el-tavlen spiller en fremtidsorienteret rolle i sikkerhed og kommunikation for at forhindre produkt- og varemærkeforfalskning i medicinalindustrien.
OEE - Overall Equipment Effectiveness
Den effektivitet, der opnås gennem disse brugerdefinerede programmeringsmuligheder, har også en dybere, grundlæggende betydning: Hicof ser Industri 4.0 som essentiel,” siger Hicof og understreger den fremtidige betydning af udstyrets effektivitet, og inden for Industri 4.0 er OEE særligt vigtigt for maskinproducenten.
OEE (Overall Equipment Effectiveness) er en nøgleindikator, der måler den aktuelle tilgængelighed og værdiskabelse af en maskine eller en gruppe af maskiner i en produktionsproces. For Hicof betyder dette to ting:
• at opnå en højere samlet effektivitet af udstyret og et større præstationspotentiale
• at udvikle produktionslinjer med endnu højere teknisk effektivitet
Dette gør de højtydende drev fra LinMot ekstremt interessante for os, siger Hicof og udtrykker samtidig ønsker for fremtiden: Endnu mindre drev med endnu større dynamik. Det vil sige motorer, der ikke blot matcher virksomhedens fremtidige maskiner, men også sikrer et stadigt lavere – og dermed mere bæredygtigt – energiforbrug i de industrielle systemer i den europæiske økonomiske region.
Velkendte virksomheder som PARO AG, Emmi, Chocolat Frey AG, Zellwag AG og mange andre har draget fordel af LinMot-drevenes og akse control-lerenes avancerede tekniske egenskaber som: Vedligeholdelsesfrie, ingen trykluftslanger eller mekaniske koblinger til knastskivesystemer og kan allerede nu fremvise en bæredygtig livscyklusvurdering.